Glädjebesked med lite smolk i bägaren för Camurus

0
13

FDA har nu beviljat Camurus amerikanska partner Braeburns så kallad ”Citizen Petition” och upphävt särläkemedelsstatus för Sublocade. Samtidigt har FDA meddelat att de står fast vid sitt tidigare beslut om treårsexklusivitet och ett tentativt godkännande av Brixadi månadsdepå till den 30 november 2020, enligt ett pressmeddelande. Det senare innebär viss smolk i glädjebägaren för Camurus.

”Beskedet att FDA bifaller Citizens Petition är mycket glädjande och eliminerar risken för eventuella ytterligare exklusivitetshinder för Brixadi i US”, uppger Camurus vd Fredrik Tiberg och fortsätter: 

”Att FDA står fast vid sitt tidigare beslut om tentativt godkännande, trots domstolsbeslutet den 22 juli, är förvånande. På sikt ser vi dock ingen betydande inverkan på marknadspotentialen för Brixadi i USA”.

Camurus är det största innehavet i Max Mittereggers hedgefond Gladiators portfölj.

Comments are closed.